按照《中华人民共和国药品管理法》规定，有下列情况之一的为假药(Bogus drug)：药品所含成分的名称与国家药品标准或地方(省、自治区、直辖市)药品标准规定不符的;以非药品冒充药品或者以它种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品按假药处置：

①国务院卫生行政部门规定禁止使用的；

②未取得药品批准文号而生产的；

③变质不能药用的；

④被污染不能药用的。

有下列情形之一的药品为劣药(Drug of inferior quality):①药品成分的含量与国家药品标准或地方药品标准规定不符合的;②超过有效期的药品;③其他不符合药品标准规定的药品。